infliksimab

Što je infliximab?

Infliksimab je monoklonsko antitijelo. To je vrlo moćan lijek koji suzbija imunološki sustav i djeluje protuupalno.

Koristi se za razne reumatske bolesti, kronične upalne bolesti crijeva i psorijazu kožne bolesti. Može se davati samo u obliku intravenske infuzije, zbog čega se infliksimab mora primijeniti u dnevnim klinikama ili u bolničkim uvjetima. Infliximab je u Europskoj uniji odobren pod trgovačkim nazivom Remicade® od 1999. Infliximab pokrivaju zdravstveni osiguratelji ako se daju indikacije za terapiju infliksimabom.

Što su zapravo biolozi?

Biologics su lijekovi koji su vrlo slični prirodnim strukturama tijela. To im omogućuje da vrlo učinkovito i namjerno interveniraju u procese imunološkog sustava i tako se bore protiv bolesti.

Zbog toga ih nazivaju i "biološkim lijekovima", a termin "biologics" potječe od engleske riječi "bios". Većina bioloških bi trebao imitirati određene strukture proteina. To se naziva antitijelima. Infliximab je, na primjer, monoklonsko antitijelo protiv faktora nekroze tumora-alfa, važan posrednik u imunološkom sustavu.

Pod kojim se trgovačkim imenima govori infliximab na tržištu u Njemačkoj?

Prvi Infliximab pripravak ponuđen je na tržištu u Njemačkoj pod trgovačkim nazivom Remicade®.

Dugi niz godina je ovaj pripravak od MSD-a bio jedini dostupan. Biospolik je odobren u Njemačkoj tek 2013. godine. Biosimilari su proizvodi kopirani koji se mogu proizvesti i prodati tek kad je istekao patent na originalnom proizvodu. Infliximab je u ljekarne došao 2013. pod dva druga zaštićena imena: kao Inflectra® iz Hospira i Remsima® iz farmaceutske tvrtke Celltrion. Imaju jednak učinak kao izvorni Remicade®. Godine 2016. na njemačko tržište izašao je još jedan biosličan. Tvrtka Samsung Bioepis prodaje je pod trgovačkim imenom Flixabi®. Vjerojatno će i druge farmaceutske tvrtke razviti biosimilare infliximaba.

Indikacije za infliksimab

Indikacije su razlozi upotrebe lijeka. Infliximab je a Imunosupresivi, tako suzbija imunološki sustav. Stoga se može koristiti za razne upalne bolesti.

U Njemačkoj reumatoidni artritis, psorijatični artritis i ankilozirajući spondilitis predstavljaju indikaciju iz reumatske skupine oblika, a koristi se i kod kroničnih upalnih bolesti crijeva poput Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa. Napokon, psorijaza je također pokazatelj za terapiju infliksimabom.

Pročitajte više o temi ovdje:

• imunosupresivi
• Terapija Crohnove bolesti

Infliximab u Crohnovoj bolesti

Prvo područje primjene infliksimaba bila je Crohnova bolest i lijek je još uvijek odobren kao terapija za ovu kroničnu upalnu bolest crijeva.

Međutim, koncept terapije za Crohnovu bolest strukturiran je poput ljestvi. Dakle, započnite s osnovnim terapijskim sredstvima koja su podnošljivija i imaju manje nuspojava. Oni uključuju, na primjer, lokalno djelujuće glukokortikoide. Ako ovi više ne djeluju ili ako se dogodi akutni napad, prolazi sljedeća faza terapije. Samo na dnu ove ljestvice nalaze se imunosupresivi poput infliksimaba. Također se koristi posebno kod mladih pacijenata, koji obično mogu tolerirati tako snažnu inhibiciju imunološkog sustava malo bolje nego stariji ljudi.

Ovaj bi vas članak mogao zanimati i: Terapija Crohnove bolesti

Infliximab za ulcerozni kolitis

Infliximab se koristi i kod ulceroznog kolitisa. Indikacije za uporabu su umjereni do teški relapsi kod odraslih, vrlo rijetko se koristi u djece.

Može se davati i kada se ne uzimaju drugi lijekovi, terapija glukokortikoidima ili drugim imunosupresivima nije bila uspješna ili postoje kontraindikacije za druge terapijske mjere. Tu spadaju alergije ili nuspojave koje mogu negativno utjecati na ostatak pacijentovog zdravlja.

Više informacija možete pronaći ovdje: Terapija ulceroznog kolitisa

Kako djeluje infliximab?

Infliximab je monoklonsko antitijelo proizvedeno biotehnologijom. Monoklonalno znači da su sva antitijela sadržana u pripravku potpuno ista, jer ih je sintetizirala jedna te ista stanica. Kao rezultat toga, infliksimab ima vrlo visok afinitet prema svojoj ciljnoj strukturi, ljudskoj, tj. Ljudskoj, Faktor nekroze tumora-alfa, Faktor nekroze tumora alfa je upalni posrednik u imunološkom sustavu. To znači da aktivira i podržava razne procese u tijelu koji izazivaju upalne reakcije. Obično pomaže imunološkom sustavu da održi tijelo zdravim. Međutim, može se dogoditi da je faktor nekroze tumora-alfa usmjeren protiv tjelesnih stanica i komponenti. Zašto točno to čini, još nije u potpunosti razjašnjeno.

Ovaj postupak u kojem tijelo napada samo sebe također je poznat i kao autoimuna bolest. Takve autoimune bolesti uključuju, primjerice, reumatske i Crohnove bolesti. Infliximab je posebno dizajniran za izradu Faktor nekroze tumora može presresti i na taj način učiniti bezopasnim. Rezultat toga je da više ne može napadati vlastito tijelo. Međutim, kao što je spomenuto, Faktor nekroze tumora-alfa ali i korisne funkcije koje se također gube ako se uništi infliximabom. Inhibiran je cjelokupni, ponekad korisni imunološki sustav, zbog čega se infliksimab naziva i imunosupresivom, tj. Supresijom imunološkog sustava.

Ovaj bi vas članak mogao zanimati i: Što je autoimuna bolest?

Nuspojave infliksimaba

Nuspojave se javljaju uz stvarni željeni učinak lijeka i mogu imati štetne posljedice za tijelo. Infliximab je vrlo moćan lijek koji ima snažan utjecaj na imunološki sustav. Stoga ima mnogo nuspojava. Vrlo često se mogu javiti virusne infekcije poput gornjih dišnih putova i nosa, glavobolja i bol prilikom davanja infuzije. Izraz "vrlo uobičajeno" precizno je definiran i znači da više od jednog od deset ljudi ima tu nuspojavu.

Uobičajene nuspojave, o kojima izvještava više od jedne od 100 osoba, jesu bakterijske infekcije, promjene u sastavu krvi, alergijske reakcije u dišnim putovima, depresija, nesanica, vrtoglavica, gubitak osjeta, palpitacije, trkačko srce ili konjuktivitis. Povremeno se javljaju gljivične infekcije, sistemske alergijske reakcije, zbunjenost, nervoza, napadaji, edemi na kapku i srčana aritmija. Po definiciji, kod jednog od 1000 pacijenata.

Meningitis, anemija, anafilaktičke reakcije, privremeni gubitak vida ili cijanoza opisani su rijetko do vrlo rijetko (jedan od 10 000).

Infliximab interakcije

Moguće je djelovati na interakciju između infliksimaba i drugih lijekova koji se uzimaju istodobno. Iako nije bilo mnogo studija o interakcijama s infliksimabom, preporučuje se da se prilikom njegove uporabe razmotre određeni aspekti.

Infliximab se ne smije uzimati s lijekovima koji imaju sličan učinak, jer mogu uzajamno pojačati svoje učinke i mogu se dogoditi ozbiljne infekcije. Živa cjepiva se ne smiju primjenjivati ​​tijekom trajanja terapije, jer opterećuju imunološki sustav i to je već oslabljeno zbog imunosupresije.

Kada se ne smije davati infliksimab?

Postoji niz kontraindikacija kojima se infliximab ne smije davati. Općenito, oprez treba biti oprezan ako ste imali alergijsku reakciju na infliximab ili sličan imunosupresivni lijek u prošlosti. U ovom slučaju postoji značajno povećana vjerojatnost za drugu, ozbiljniju alergijsku reakciju.

Infliximab se ne smije davati bolesnicima koji su imali ili trenutno imaju tuberkulozu. Isto se odnosi i na ostale teške ili akutne infekcije. Drugi kontra-znak je prisutnost umjerenog do teškog zatajenja srca.

Kako se dozira infliksimab?

Općenito se ne mogu dati precizni podaci o doziranju. To uvelike ovisi o osnovnoj bolesti, opsegu bolesti i dobi pacijenta. U djece se doza izračunava strogo prema tjelesnoj težini. Infliximab se daje u intervalima. To znači da se ne daje svakodnevno. Obično se daje dva puta u kratkom vremenskom razdoblju na početku terapije, nakon čega se interval između doza produžuje na četiri do šest tjedana. To je moguće jer djelovanje infliksimaba ima vrlo dugo trajanje.

Zašto je cijena infliximaba tako visoka?

Trošak infliksimaba toliko je visok jer je za razvijanje lijeka utrošeno mnogo resursa i dugo je trajalo. Uz to, kao i sada, bio je to izuzetno složen proizvodni proces. Budući da je infliksimab vrlo specifičan i vrlo učinkovit lijek, može se napraviti velika šteta ako se ne proizvodi, skladišti i obrađuje izuzetno ispravno. Sve su to faktori koji povećavaju troškove. Prije nego što su biosimilari, proizvodi s kopijom, predstavljeni na tržište, lijek je bio još skuplji, jer je patentiran i ne može ga proizvesti nijedna druga tvrtka. Kao rezultat toga, nije postojala konkurencija koja bi mogla smanjiti troškove razvoja.

Koje su alternative infliximabu?

Osim infliximaba, postoje i drugi inhibitori alfa inhibitora faktora nekroze tumora koji se mogu koristiti ovisno o osnovnoj bolesti i trenutnoj zdravstvenoj situaciji.

Alternativna je antitijelo adalimumab koje se plasira pod trgovačkim imenom Humira®. Tu su i lijekovi certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) i golilumab (Simponi®). Sve su to monoklonska antitijela koja potiskuju imunološki sustav. Međutim, djelomično se razlikuju u obliku primjene, načinu primjene, doziranju i preciznim kemijskim svojstvima. Na primjer, neki ostanu u krvi malo duže od drugih. No, s obzirom da imaju isti učinak, imaju i slične nuspojave, kontraindikacije i indikacije.

Inliximab i alkohol - jesu li kompatibilni?

Ne postoje izričite preporuke treba li izbjegavati alkohol tijekom terapije infliksimabom. Međutim, općenito, prilikom uzimanja lijekova uvijek se preporučuje piti što manje alkohola. Alkohol slabi ljudsko tijelo, naglašava jetru i dovodi do promjena u razmišljanju i percepciji. Sam infliximab može izazvati takve simptome kao nuspojave. Stoga ove dvije tvari treba uzimati samo oprezno.

Može li se uzimati tijekom trudnoće i dojenja?

Nije moguće uzimati infliksimab tijekom trudnoće ili dok dojite. Ne postoje jasne studije koje bi pokazale da bi infliksimab mogao naštetiti trudnicama ili njihovoj bebi. Međutim, postoje neke indikacije i opći biološki procesi koji sugeriraju da aktivni sastojak može ući u djetetov cirkulaciju i tamo izazvati štetu. Šest mjeseci nakon što je majka uzela lijek, infliksimab je pronađen u djetetovoj krvi. Još uvijek nije jasno koje bi zdravstvene posljedice to mogle imati za dijete.

Mogu li istovremeno uzimati infliksimab i tabletu?

Infliximab i pilula mogu se uzimati zajedno. Pilule obično djeluju unatoč jakom imunosupresivnom lijeku. Međutim, ako su prije liječenja infliksimabom korišteni drugi glukokortikoidi ili imunosupresivi, mora se pažljivo provjeriti je li kontracepcija samo s pilulama još uvijek moguća. Da biste to učinili, preporučljivo je konzultirati liječnika s liječnikom ili ginekologa.